Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149587
   
Ime zdravila : Zoledronska kislina Accord
Poimenovanje zdravila : Zoledronska kislina Accord 4 mg/100 ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Zoledronska kislina Accord 4 mg/100 ml razt.za inf. vrečka 100 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vrečica
Pakiranje :škatla z 1 vrečko s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : M05BA08
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05BZdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BADifosfonati
M05BA08zoledronska kislina
 
Zadnja sprememba podatkov :20.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 zoledronska kislina
4 mg / 100 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le na osnovi priporočila hematologa, onkologa ali urologa za zdravljenje bolnikov z zasevki v kosteh in za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma in tumorsko povzročene hiperkalcemije. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1.splošne in družinske medicine, 2.2.specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 17.05.2019
 
Velja od : 01.06.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 50,96 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-40/2022-4 13.07.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02512/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Tasmowa 7
02-677 Warsaw
Poljska

Zadnja sprememba podatkov : 20.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 4  mg
Dnevni definirani odmerek : 4  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 20.02.2024